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This document provides detailed practical guidance to OECD Member countries on the structure, mechanisms and procedures they should adopt when establishing national Good Laboratory Practice compliance monitoring programmes so that these programmes may be internationally acceptable.

Laboratories

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Laboratories.

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Ce document est destiné aux installations d’essai qui sont tenues de se conformer aux Principes de BPL dans le cadre de leur fonctionnement, aux structures de soutien, telles que les sous-traitants s’occupant de l’archivage ou de l’assurance qualité et les services informatiques, ainsi qu’aux donneurs d’ordre, aux autorités chargées de vérifier le respect des Principes de BPL et aux autorités d’accueil. Les organisations doivent veiller à tenir compte des exigences réglementaires applicables dans l’évaluation des besoins de leur activité. Certains aspects de la constitution et du fonctionnement des archives peuvent avoir des conséquences pour le respect des règlements de construction ou de la législation en vigueur en matière de santé publique et de sécurité. La formulation d’orientations à propos de ces aspects n’entre pas dans le champ du présent document. Les installations d’essai et les autres organisations procédant à l’archivage de pièces et de matériaux dans le cadre des BPL peuvent éventuellement avoir intérêt à recourir à des normes reconnues de gestion des archives, y compris celles concernant les métadonnées.

Laboratories --- Management

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This document sets out recommended procedures to use when requesting and carrying out inspections and study audits in another country under the Principles of Good Lab Practice and Compliance Monitoring.

Laboratories --- Management

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This document provides the full text of the OECD Principles of Good Laboratory Practice as revised in 1997. The Principles of Good Laboratory Practice (GLP) have been developed to promote the quality and validity of test data used for determining the safety of chemicals and chemicals products. It is a managerial concept covering the organisational process and the conditions under which laboratory studies are planned, performed, monitored, recorded and reported. Its principles are required to be followed by test facilities carrying out studies to be submitted to national authorities for the purposes of assessment of chemicals and other uses relating to the protection of man and the environment.

Laboratories --- Management