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L’essai clinique, pratiqué sur l’homme, constitue une procédure décisive pour l’enregistrement d’un médicament avant sa commercialisation : il est destiné à en confirmer l’innocuité et l’efficacité. Mais les rares essais cliniques réalisés dans les pays en développement sont, le plus souvent, menés dans une perspective de simple délocalisation. Il est donc important que ces pays s’approprient cette expérimentation pour contourner les exigences de l’industrie pharmaceutique et maîtriser leur propre stratégie de santé publique. Cette étape nécessaire doit pouvoir être effectuée dans les pays du Sud pour des médicaments appropriés aux besoins spécifiques des populations. Par ailleurs, l’extension des essais cliniques y favoriserait une exploitation de la pharmacopée traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage décrit chacune des étapes de l’essai clinique, de la préparation jusqu’à l’interprétation des résultats, en soulignant les difficultés particulières aux essais menés dans les pays en développement, notamment en Afrique. Les dimensions culturelles de la maladie et les pratiques thérapeutiques ainsi que l’histoire de l’expérimentation fondent des approches propres de l’éthique qui sont exposées en contrepoint des paradigmes occidentaux. Les coutumes et usages influent également sur la réalisation pratique des essais cliniques, ce qui impose de nombreuses adaptations méthodologiques. Ce manuel s’adresse aux personnels de santé, aussi bien aux cliniciens amenés à effectuer des essais cliniques en Afrique qu’aux professionnels du médicament, aux promoteurs et aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelés à se mobiliser pour que ce continent accède à une véritable indépendance sanitaire.

Public Health & Health Care Science --- étude clinique --- Afrique --- éthique médicale --- recherche médicale --- déontologie

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Statistique médicale --- Statistics as Topic --- Epidemiologic Measurements --- methods --- Medisch onderzoek --- Pijn --- Biologische wiskunde/Biofysica --- Statistieken --- Psychologie --- Recherche médicale --- Douleur --- Biomathématique/Biophysique --- Statistiques --- Statistique médicale --- Statistics as Topic - methods --- MEDICINE --- STATISTICS

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Androids. --- Robots. --- Cyborgs --- Clones --- Androïdes --- Robots --- Genetische manipulatie --- Medische informatica --- Medisch onderzoek --- Wetenschappelijk onderzoek --- Automata --- Automatons --- Robotics --- Manipulators (Mechanism) --- Mecha (Vehicles) --- Manipulations génétiques --- Informatique médicale --- Recherche médicale --- Recherche scientifique

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Evidence-Based Medicine --- Systematic reviews (Medical research) --- Database searching --- Evidence-based medicine --- Revues systématiques (Recherche médicale) --- Bases de données --- Médecine factuelle --- Handbooks, manuals, etc. --- Computer network resources --- Guides, manuels, etc. --- Interrogation --- Ressources Internet --- Information Storage and Retrieval --- Databases as Topic --- methods --- Revues systématiques (Recherche médicale) --- Bases de données --- Médecine factuelle --- Evidence-Based Medicine. --- Databases as Topic. --- methods.

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Ethics, Medical --- Informed Consent --- Informed consent (Medical law) --- Medical ethics --- Consentement éclairé (Droit médical) --- Ethique médicale --- medisch-wetenschappelijk onderzoek --- recherche médicale --- Consentement éclairé (Droit médical) --- geïnformeerde vrijwillige toestemming (instemming) --- consentement libre et éclairé --- Human Experimentation --- Truth Disclosure --- Relations médecin-patient --- Ethics, Medical. --- Informed Consent.