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This Test Guidelines describes several methods and devices to determine the temperature or temperature range of the phase transition from the solid to the liquid state or from the liquid to the solid state. The melting point is defined as the temperature at which the phase transition from the solid to the liquid state at atmospheric pressure takes place. It is considerably affected by impurities. The selection of a particular method depends mainly on the state of physical aggregation of the sample and on whether or not the substance can be pulverized easily, with difficulty, or not at all. The methods are: the capillary/liquid bath, the capillary/metal block, the Kofler hot bar, the melt microscope, the differential thermal analysis and differential scanning calorimetry, the freezing temperature and the pour point.

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This Test Guideline describes a method to determine experimentally Pow values in the range log Pow between -2 and 4 (occasionally up to 5). This method can not be used with surface-active materials. The partition coefficient is defined as the ratio of the equilibrium concentrations of a dissolved substance in a two-phase system consisting of two largely immiscible solvents. The test should be done at a temperature in the range 20 to 25°C, kept constant at ± 1°. There are three runs with different volumes ratio of n-octanol to water. Duplicate vessels containing accurately measured amounts of the two solvents and stock solution are used in all three runs. After agitation the separation of the two phases, in general, is achieved by centrifugation. It is necessary to determine the concentrations of the test substance in both phases. Analytical methods which may be appropriate are: photometry, gas chromatography and high performance liquid chromatography. The total quantity of substance present in both phases should be calculated and compared with the quantity originally introduced. A Pow value is calculated from the data of each run. The six log Pow values should fall within a range of ± 0.3 units.

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Cette série diffuse des documents de travail relatifs aux Principes et bonnes pratiques en laboratoire et à la vérification de ces principes.

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Cette Ligne directrice est employée dans l'estimation et l'évaluation des effets toxiques de composés organophosphorés. Des doses quotidiennes de la substance d’essai sont administrées oralement (de préférence par gavage ou via des gélules de gélatine) à des poules pondeuses domestiques (âgées de 8 à 12 mois) pendant 28 jours. Les animaux sont observés au moins quotidiennement jusqu’à 14 jours après la dernière dose. Des mesures biochimiques sont entreprises sur des poules choisies de façon aléatoire parmi chaque groupe après la dernière dose. Deux semaines après la dernière dose, le reste des poules est tué et l'examen histopathologique est entrepris. Le groupe de traitement devrait contenir au moins douze poules. Généralement, au moins trois groupes de traitement devraient être employés. Le niveau de la dose la plus élevée devrait être choisi dans le but d'induire des effets toxiques ; ensuite un ordre décroissant des niveaux de dose devrait être choisi. Un essai limite peut être réalisé si aucun effet n’est prévu à une dose de 1000 mg/kg pc/j. Les résultats de cette étude incluent une pesée au moins une fois par semaine, de la biochimie (estérase neurotoxique, acétylcholinestérase) et des observations détaillées, de même qu’une autopsie générale et de l'histopathologie. Les résultats de cette étude devraient être évalués en termes d'incidence, sévérité, et corrélation des effets comportementaux, biochimiques et histopathologiques et de tous les autres effets observés dans chacun des groupes traités et de contrôle.

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Cette Ligne directrice décrit des méthodes pour déterminer la solubilité dans l’eau des substances d’essai. La solubilité d’une substance dans l’eau est sa concentration de saturation dans l'eau à une température donnée. Cette Ligne directrice porte sur la mesure de la solubilité de substances essentiellement pures, stables dans l'eau et non volatiles. Avant de déterminer la solubilité, il est utile de disposer d'informations sur la substance telles que la formule développée, la pression de vapeur, la constante de dissociation et l'hydrolyse en fonction du pH. La méthode par élution sur colonne et la méthode du flacon, couvrent respectivement les solubilités inférieures et supérieures à 10-2 g/l. L’essai est pratiqué de préférence à 20 ± 0,5°C. Un essai préliminaire simple permet de déterminer approximativement la quantité de substance à utiliser dans l'essai proprement dit, ainsi que le temps nécessaire pour atteindre la saturation.

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