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Embryo. --- Teratogens.

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Abnormalities, Drug-Induced --- Teratogens

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Abnormalities, Drug-Induced --- Teratogens --- pharmacology

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L’acide valproïque est un médicament mis sur le marché depuis 1967 pour traiter l’épilepsie. Il a ensuite été proposé en traitement des troubles de bipolarité et pour certains pays dont la Belgique, en prophylaxie de la migraine. Dès 1984, un premier lien entre des malformations congénitales et la prise de médicament au valproate est mis en évidence. Dans les années 2000, des études révèlent que ce produit augmente aussi le risque de déficiences cognitives et de troubles autistiques. Malgré la connaissance de ses effets tératogènes, l’acide valproïque a continué à être prescrit à des femmes enceintes épileptiques et aujourd’hui, de nombreux enfants sont exposés à l’acide valproïque in utéro sont atteints du syndrome valproate. En réaction à ces faits malheureux et à de nouvelles études renforçant les preuves de la tératogénicité du valproate, l’agence européenne des médicaments a relancé un examen de la balance bénéfice /risque du produit. Les résultats obtenus révèlent que l’acide valproïque peut entrainer une hausse des risques de malformations congénitales de 10 à 11% et une augmentation des risques liés au développement neurologiques de 30 à 40 %. Suite à ces données, l’EMA a mis en place des activités de minimisation de risque. En tant que dernière barrière à la délivrance d’un médicament, le rôle primordial du pharmacien sera d’une part, de prévenir et sensibiliser les jeunes filles, patientes en âge de procréer et femmes enceintes épileptiques aux dangers des médicaments à l’acide valproïque et ses dérivés et d’autre part, de vérifier que les femmes en âge de procréer et ne désirant pas de grossesse utilisent bien une contraception efficace. Pour permettre la meilleure information possible, le pharmacien pourra s’aider du matériel éducatif mis à disposition par l’EMA.

Teratogens --- Abnormalities, Drug-Induced --- Pharmacists --- Professional Role

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Teratogenic agents --- Teratogens --- Abnormalities, Drug-Induced. --- Catalogs. --- Catalogs